Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

ELCWP 01062 : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité de l'acide valproïque associé à la doxorubicine chez des patients ayant un mésothéliome malin réfractaire ou récidivant. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité et la tolérance de l'acide valproïque (Dépakine®) administré en association à la doxorubicine chez des patients ayant un mésothéliome réfractaire ou récidivant. Les patients recevront de l’acide valproïque par voie orale tous les jours au cours des repas. Après 1 à 2 semaines, une fois des concentrations stables du traitement atteintes, une chimiothérapie sera débutée. Les patients recevront de la doxorubicine en perfusion toutes les 3 semaines, tout en poursuivant les prises quotidiennes d’acide valproïque. Après 3 cures de chimiothérapie, une évaluation de la réponse au traitement sera effectuée : - Les patients ayant une progression de la maladie sortiront de l'étude. - Les patients répondeurs ou ayant une maladie stable recevront 3 cures supplémentaires de la même chimiothérapie tout en poursuivant les prises quotidiennes d’acide valproïque. A la fin de ces 3 nouvelles cures de chimiothérapie, une nouvelle évaluation sera faite : - Les patients répondeurs continueront les traitements jusqu’à l’obtention de la meilleure réponse possible ou jusqu'à la survenue d'une mauvaise tolérance. - Les patients ayant une maladie stable, arrêteront le traitement.

• Pays France,
• Organes Plèvre (mésothéliome), Mésothéliome,
• Spécialités Chimiothérapie,

11-AOI-08 : Etude visant à évaluer si la détection des cellules tumorales circulantes (CTC) peut être un facteur pronostique du cancer, chez des patients ayant un mésothéliome. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer la valeur prédictive des cellules tumorales circulantes (CTC), chez des patients ayant un mésothéliome. Deux groupes de patients seront crées : un groupe de patients ayant un mésothéliome pleural malin et un groupe de patients témoins ayant un pneumothorax ou une tumeur bénigne de la thyroïde. Dans les deux groupes un prélèvement sanguin sera réalisé avant l’intervention chirurgicale.

• Pays France,
• Organes Plèvre (mésothéliome),
• Spécialités Analyse biologique, Chirurgie,

MESOTHEL : Étude visant à rechercher des marqueurs diagnostiques pour la reconnaissance des états précancéreux, le dépistage, le suivi et l'identification de nouvelles cibles thérapeutiques pour les mésothéliomes, chez des patients ayant une hyperplasie mésothéliale atypique. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cette étude est d'améliorer la connaissance des états précancéreux de la plèvre (tissu enveloppant les poumons) afin d'assurer une prise en charge précoce des mésothéliomes et de mettre en place des stratégies de surveillance biologique des patients exposés à l'amiante. Les patients ayant une pleurésie exsudative seront classés en 3 groupes en fonction du diagnostic établi sur des critères cliniques et biologiques : mésothéliome confirmé, lésion réactionnelle et hyperplasie de malignité indéterminée. Par ailleurs 3 autres groupes de patients seront suivis et serviront de groupes "témoins" afin de permettre une meilleure compréhension du développement de la maladie. L'étude comprendra des prélèvements sanguins et/ou des ponctions pleurales afin de doser deux protéines fortement présentes dans certains cancers (dont le mésothéliome), la mésothéline et l'ostéopontine. Une surveillance par scanner sera également réalisée à intervalle régulier. Les patients recevront par ailleurs un traitement adapté à leur maladie et seront suivis pendant 5 ans.

• Pays France,
• Organes Plèvre (mésothéliome),
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,